| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463174號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由夾鉗、椎弓根螺釘、連接棒和橫向連接板組成。椎弓根螺釘、連接棒和橫向連接板由ISO5832-3的鈦6鋁4釩鍛合金材料制成, 夾鉗由符合ISO5832-1的鍛造不銹鋼制成。無(wú)菌包裝產(chǎn)品已經(jīng)射線滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463174號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463174號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎弓根系統(tǒng)(商品名：SOCON) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOCON Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè). |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4698-2008《椎弓根系統(tǒng)(商品名：SOCON)》 |
| 附件 | |
