| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770714號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由插入器、扭矩裝置、GoodtecY型連接器以及延長(zhǎng)管子構(gòu)成。插入器由取聚丙烯針基和 不銹鋼針管組成，針管長(zhǎng)度90.0-150.0mm，針管直徑 0.80-1.10mm。扭矩裝置由黃銅的夾頭和ABS樹(shù)脂的把手、 前端組成，把手長(zhǎng)30.0-40.0mm，前端長(zhǎng)15.0-20.0mm，夾 頭長(zhǎng)11.0-13.0mm。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn Goodtec Y型連接器由撥盤(pán)、主支管、側(cè)孔、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)接端子、止血 閥、固定閥組成，主要材料是聚碳酸酯，總長(zhǎng)度是 80.0-90.0mm。延長(zhǎng)管子由魯爾帽、魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子或 帶連接端子的魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子、管子、內(nèi)外鎖定轉(zhuǎn)接端 子、PP帽組成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯，管子長(zhǎng) 50-1500mm，直徑3.2-5.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上以方便操作用于血管內(nèi)處置以及檢查時(shí)的導(dǎo)引鋼絲以及診斷器具/介入設(shè)備以及器具的一套工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處”變更為“戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3770714號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3770714號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)愛(ài)知縣名古屋市名東區(qū)藤 が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Goodtec Y型連接器套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goodtec Y-Connector Set |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP-0271 《Goodtec Y型連接器套件》 |
| 附件 | |
