| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括鉆頭、骨刀、骨剪、骨銼、骨錘、牽引針、引導(dǎo)針、牽引器、間隔器、刮匙、打入器、加壓器、套針套管、骨起子、定位器、測深器、拔出器。采用符合YY/T0294.1的不銹鋼材料、鋁合金6061-T6 AL、共聚甲醛、聚四氟乙烯(特氟龍)、尼龍材料制備。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于股骨、脛骨創(chuàng)傷外科手術(shù)中骨復(fù)位和骨接合產(chǎn)品的植入。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee,38116, USA; 2) Alemannenstraβe 14, D-78532Tuttlingen, Germany;3) 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA;No.57, Park Avenue 2,Science Park,Hsinchu, Taiwan, R.O.C. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷手術(shù)手動工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trauma Manual Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2068-2009《創(chuàng)傷手術(shù)手動工具》 |
| 附件 | |
