| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661195號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 艾力斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用輸血器主要由雙頭瓶塞穿刺器、滴斗、血液過濾器、軟管、硅膠管、防自由流夾、 注射件、流量調(diào)節(jié)器、6：100圓錐接頭、保護(hù)套組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 材 料為聚氯乙稀。血液過濾器網(wǎng)孔應(yīng)均勻，總面積不小于 10cm2，按GB8369-1998附錄C試驗時，過濾器上的干燥殘 渣應(yīng)不小于標(biāo)準(zhǔn)過濾器上的80％。伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床輸血。與MELDLEY 和IMED GEMINI系列儀器配合使用。 |
| 注冊代理 | 美國艾力斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)凱盈科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 備注 | 艾力斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 / ALARIS Medical Systems, Inc.,, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ALARIS Medical Systems，Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10221 Wateridge Circle, San Diego, California 92121, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 10221 Wateridge Circle, San Diego, California 92121, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用輸血器(一次性使用管路) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALARIS Medical Infusion System Administration Sets |
| 規(guī)格型號 | 型號：Gemini 規(guī)格：2277 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0823-2005 《一次性使用管路》 |
| 附件 | |
