| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2042872號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括環(huán)鉆和助推系統(tǒng)(注射器和管路)，環(huán)鉆分為切除受體病變角膜和切割供體角膜兩種規(guī)格。刀片采用440F不銹鋼材料制成，支架部分采用聚丙烯和硅橡膠制成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于受體病變角膜的切除和供體角膜的切割。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.15 |
| 有效期截止日 | 2013.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Katena Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 供體和受體角膜環(huán)鉆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Barron Vacuum Donor Cornea Punch & Barron Radial Vacuum Trephine |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1921-2009 《供體和受體角膜環(huán)鉆》 |
| 附件 | |
