| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772331號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克血管產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Byrd擴(kuò)張鞘由內(nèi)鞘管和外鞘管組成。材料：特氟隆或聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Byrd擴(kuò)張鞘適用于經(jīng)皮擴(kuò)張心臟電極導(dǎo)線、留置導(dǎo)管和異物周圍的組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海助恒醫(yī)療器械有限公司；濟(jì)南富源醫(yī)療器械有限公司 ；珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴(kuò)張鞘(商品名：Byrd) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilator Sheath Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件(See the attachment) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4410-2008《擴(kuò)張鞘》 |
| 附件 | |
