| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3642145號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為接觸性創(chuàng)面敷料，由親水性凝膠纖維制造，經(jīng)Gamma射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于護(hù)理擦傷和裂傷傷口；在專(zhuān)業(yè)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員監(jiān)督情況下還可用于下肢潰瘍、褥瘡(第二期到第四期)、糖尿病潰瘍、手術(shù)傷口(手術(shù)后傷口、捐皮區(qū)和皮膚割傷)、二度燒傷；用于護(hù)理第二期愈合的手術(shù)或外傷傷口、局部護(hù)理易于出血的傷口、在腫瘤傷口吸收滲液；也可用于控制傷口輕微滲血。 |
| 注冊(cè)代理 | Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3642145號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3642145號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ConvaTec Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，F(xiàn)lintshire，CH5 2NU，UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，F(xiàn)lintshire，CH5 2NU，UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 水凝膠傷口敷料(商品名：康復(fù)寶) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AQUACELHydrofiberDressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 177901、177902、177903、177904 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4187-2008《水凝膠傷口敷料》 |
| 附件 | |
