| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102856號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科手術(shù)工具，包括切割工具(骨鉗、骨鑿、擴(kuò)孔鉆、銼刀、擴(kuò)髓鉆 、骨鉆、刨平器 、沖壓器、截骨板)、非切割工具(髓內(nèi)桿、滑錘、錘子、扳手、持釘鉗、把持器、測(cè)深尺、探針、定位針、固位器、導(dǎo)向器、牽開(kāi)器、打入器、拔出器、打拔器、起釘鏨、測(cè)量指針、調(diào)節(jié)塊、間隙塊、卷邊工具、彎曲器、模板、清除器、定位器、固定釘、無(wú)頭釘、張緊器、套筒)、連接件和其他附件(手柄、轉(zhuǎn)接器、連接器、脛骨保護(hù)板、卸載鑰匙、驅(qū)動(dòng)器、驅(qū)動(dòng)器桿、對(duì)線桿、對(duì)線塔、終止器、墊圈)、各種試模、容器(包括托盤、工具箱、盒、蓋子)。非無(wú)菌狀態(tài)提供。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于髖、膝、肩、肘或腕關(guān)節(jié)成形術(shù)或外傷手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Recon Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1929-2009《關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
