| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210335號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電極組件由四極電極(3093、3889)、扭鎖屏蔽電纜(3550-03)、經(jīng)皮延伸導(dǎo)線、管芯針、穿刺工具組件(3550-05)、連接套管、固定件(3550-17)、轉(zhuǎn)矩扳手以及電極導(dǎo)入器附件組件(3550-18)組成。產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為骶神經(jīng)刺激療法提供骶神經(jīng)刺激，臨床用于治療患者急迫性尿失禁。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedtronicInc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, PUERTO RICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電極組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interstim 3093/3889 lead set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2283-2009《電極組件》 |
| 附件 | |
