| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2450110號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制單元、支架和加溫套管(內(nèi)徑6.55mm，autoline XPT 4R HF／內(nèi)徑4.3mm，autoline XPT 4RLF)組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 溫度設(shè)定范圍：33℃～43℃，步進(jìn)為0.5℃，任意可調(diào)；當(dāng)溫度大于設(shè)定值＋1℃時(shí)或當(dāng)溫度達(dá)到45.5℃±1.5℃時(shí)，設(shè)備雙通道自動(dòng)關(guān)閉并發(fā)出聲光報(bào)警。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用作對(duì)Gambro公司生產(chǎn)的Prismaflex持續(xù)性液體管理系統(tǒng)的血液回路部分進(jìn)行加溫，以補(bǔ)充治療過(guò)程中的熱量損失。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Barkey GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血液加溫儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Barkey autocontrol 3 XPT with Barkey autoline XPT 4R |
| 規(guī)格型號(hào) | Prismacomfort |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2242-2009《血液加溫儀》 |
| 附件 | |
