| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460354號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘和鈦板組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路固定系統(tǒng)。用于治療因某些適應(yīng)癥而接受頸椎前路融合術(shù)后需要進(jìn)行穩(wěn)定的治療節(jié)段從 C2 至 T1的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36,CH-2400 Le Locle,Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名：Uniplate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uniplate Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1999-2009《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
