| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542684號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為呼吸治療機(jī)主機(jī)，由外殼、加熱盤(pán)、鼓風(fēng)機(jī)、控制電路板和顯示屏組成。輸出壓力范圍：4～20cmH2O，精度±0.7cmH2O；最大壓力限制：正常狀態(tài)下不超過(guò)20cmH2O，單一故障時(shí)不超過(guò)30cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fisher&Paykel Healthcare Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新西蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正壓呼吸治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continuous Positive Aiway Pressure |
| 規(guī)格型號(hào) | HC254AEA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEZ 1741-2009 《正壓呼吸治療機(jī)》 |
| 附件 | |
