| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460289號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，采用符合ISO 5832-3中規(guī)定的鈦６鋁４釩合金材料制造，由髓內(nèi)釘、螺釘、底帽、墊圈、螺栓和螺帽組成。一次性使用產(chǎn)品，分滅菌和非滅菌兩種包裝，滅菌包裝的產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨折的臨時(shí)固定，直到骨折愈合為止。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str.1-5，24232 Schonkirchen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5，24232 Schonkirchen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：T2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T2 Nailing Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 0143-2009《髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：T2)》 |
| 附件 | |
