| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462746號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本他喜龍株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用聚左旋丙交酯材料制成，由可吸收接骨板及可吸收接骨螺釘構(gòu)成。產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頜面骨及顱骨內(nèi)固定及矯正重建。 |
| 注冊(cè)代理 | 伊藤忠(中國)集團(tuán)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京宏潤達(dá)世紀(jì)科技發(fā)展有限公司、上海博納醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Takiron Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-13, Azuchimachi 2-Chome, Chuo-Ku, Osaka 541-0052, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 兵庫縣姬路市安富町長野405 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名：FIXSORB MX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FIXSORB MX |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1715-2009《聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料》 |
| 附件 | |
