| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460291號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 林弗泰克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該裝置包括可吸收倒刺內(nèi)固定釘和一次性插入器，它可分為預(yù)載型和普通型。預(yù)載型即：可吸收倒刺內(nèi)固定釘已裝載在插入器上的組合包裝；普通型即：可吸收倒刺內(nèi)固定釘和插入器為單獨(dú)的兩個(gè)獨(dú)立包裝，倒刺釘由聚乳酸樹脂材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于半月板的縱長(zhǎng)形病變（半月板的可見部分)的固定和修補(bǔ)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bio-Stinger 可吸收型半月板修復(fù)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bio-Stinger Bioabsorable Meniscal Repair Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZN/USA 754-46-2004《Bio-StingerTM 可吸收型半月板修復(fù)裝置》 |
| 附件 | |
