| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462519號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由支架和快速交換球囊擴張導管組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 支架材料為SUS 304不銹鋼，帶有黃金標記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療冠狀動脈狹窄，改善心肌缺血狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44－1，2－chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 150，Maimaigi－cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架(商品名：Tsunami Gold) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary stent system |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1103-2009《血管支架》 |
| 附件 | |
