| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2212673號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀主機(jī)、腕帶WB-300、AAA堿性電池，SR-5C指夾探測(cè)器。性能：用于測(cè)量動(dòng)脈血中的氧氣飽和度(SpO2)和脈搏率。醫(yī)學(xué)全在線 測(cè)量范圍：SpO2 0至100%，脈搏數(shù) 30－230bpm ；準(zhǔn)確度：SpO2：±2％(70至100%的范圍，1S.D.)，脈搏率: ±2bpm(30至100的范圍)或數(shù)值的±2%(100至230的范圍)1S.D) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血氧儀通過運(yùn)用一根探測(cè)器連接到人體的一根手指上的無創(chuàng)傷方法，設(shè)計(jì)用于測(cè)量動(dòng)脈血中的氧氣飽和度(SpO2)和脈搏率。本產(chǎn)品僅適用于成人。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Konica Minolta Sensing,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-91,Daisen-nishimachi,Sakai-Ku,Sakai-shi,Osaka 590-8551,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho, Nukata-gun, Aichi, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | oxygen saturation monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Pulsox-300，Pulsox-300i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1746-2009《血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
