| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242683號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由以下部分組成：激光主機(jī)(包括：激光電源、控制電路、半導(dǎo)體激光器、操作顯示屏)、腳踏開(kāi)關(guān)、可充電電池、光纖。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品性能和技術(shù)指標(biāo)如下：a) 治療光波長(zhǎng)：810 nm，輸出功率：≤ 6 W；輸出功率不穩(wěn)定度：≤ +/-10%；b) 輸出脈寬： 2ms～30s；c) 脈沖間隔：4ms～30s；d) 瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：650nm，輸出功率： ≤5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于組織光凝、止血和熱凝固的相關(guān)臨床科室。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | A.R.C. Laser GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式半導(dǎo)體激光治療儀(商品名：Fox) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fox Medical Diode Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Fox |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5105－2008 《便攜式半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
