| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222754號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式人工晶體，材料為聚甲基丙烯酸甲酯和紫外線吸收劑Tinuvin326。該晶體光學(xué)形狀為圓狀凹凸型，屈光度范圍為-3.0D～-15.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%，在360nm以下紫外光譜范圍的平均透過率＜10%，襻形狀為虹膜襻。該產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于具有穩(wěn)固的有晶狀體眼近視視力障礙，配戴隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意效果的患者。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 此型人工晶體僅適用固定在虹膜基質(zhì)上。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生產(chǎn)場所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 有晶體眼屈光性人工晶體(商品名：Verisyse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Verisyse Phakic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | VRSM60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1821-2009《有晶體眼屈光性人工晶體》 |
| 附件 | |
