| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400936號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a：順磁性微粒包被著山羊抗兔IgG，兔抗雌二醇在TRIS緩沖鹽水中，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%疊氮鈉；R1b：TRIS、氯化鈉、蛋白質(zhì)(牛，山羊)和＜0.1%疊氮鈉；R1c：雌二醇- 堿性磷酸酶結(jié)合物(牛)、蛋白質(zhì) (BSA、兔)和＜0.1%疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿雌二醇水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Estradiol |
| 規(guī)格型號(hào) | 2X50個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0579-2009 |
| 附件 | |
