| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210161號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品形式為臺(tái)式電動(dòng)工具組合；由一臺(tái)主控機(jī)、各種手持件、各種接頭、鉆頭、鋸片、磨頭、腳踏開關(guān)、沖洗軟管組部件組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 其中接頭、鉆頭、鋸片、磨頭由碳鋼制成；沖洗軟管由聚氯乙稀(PVC)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于耳鼻喉外科、神經(jīng)外科、骨科和脊柱外科手術(shù)操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科用有源器械及內(nèi)窺鏡附件(商品名：E9000) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E9000 System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2135-2009《矯形外科用有源器械及內(nèi)窺鏡附件》 |
| 附件 | |
