注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642758號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本品是一種治療疤痕的外用硅凝膠。主要成分為環(huán)形硅氧烷和聚硅氧烷、維生素C酯,與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本品適用于預(yù)防和處理傷口已愈合或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。本品對陳舊性疤痕的療效尚未確立。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
法瑪林珂國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.11.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Hanson Medical, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
生產(chǎn)場所 |
25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
硅凝膠(商品名:倍舒痕) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dermatix Ultra Gel |
規(guī)格型號 |
15g/支、60g/支 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1642-2009《硅凝膠》 |
附件 | |
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