| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2662767號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 穿刺輔助器由基座、內(nèi)外拱形結(jié)構(gòu)、墊圈、螺帽、螺桿和導(dǎo)引管組成�；捎镁垡蚁┎牧现瞥桑瑑�(nèi)外拱形結(jié)構(gòu)采用聚丁烯材料制成，墊圈、螺帽、螺桿采用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成，導(dǎo)引管采用304不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 穿刺輔助器用于在有創(chuàng)組織檢查和/或治療時對穿刺針方向進行固定。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 瑞典瑞的醫(yī)療系統(tǒng)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京創(chuàng)新天醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radi Medical Devices AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺輔助器(商品名：SeeStarTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SeeStarTM Guiding Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1790-2009《穿刺輔助器》 |
| 附件 | |
