| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453232號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掛液架、觸摸式顯示屏、AC泵、進(jìn)給泵、血漿泵、血小板泵、回輸泵和離心機(jī)組成。不包括配套使用的管路等耗材部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可把供血者的血液分離成血小板、血漿和紅細(xì)胞，并把剩余成分回輸給供血者。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“GambroBCT,Inc”變更為“CaridianBCT,Inc.”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453232號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453232號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.11.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GaridianBCT, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液成分分離機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trima Automated Blood Collection System |
| 規(guī)格型號(hào) | Trima |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0256-2006《血液成分分離機(jī)》 |
| 附件 | |
