注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540311號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由胰島素注射泵主機(jī)和遙控器組成;咀⑸渌俾剩0.0~35單位/小時(shí)(1單位=0.01ml);注射精度:±5%。具有阻塞報(bào)警、藥物存量不足提示功能。*注:不包含連接管及胰島素注射器。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于糖尿病患者注射胰島素。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2007.08.28 |
備注 |
增加規(guī)格型號(hào)“MMT-512、MMT-712”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540311號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540311號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.06.16
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic MinMed |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
18000 Devonshire ST. Northridge, CA 91325 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
18000 Devonshire ST. Northridge, CA 91325 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
MinMed Paradigm 胰島素注射泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MinMed Paradigm Insulin Pump |
規(guī)格型號(hào) |
MMT-511、MMT-512、MMT-712 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0191《Paradigm 胰島素注射泵》 |
附件 | |
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