| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402809號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由填充門、用戶前門、用戶上門、裝載門、廢卡收集門、光學(xué)檢測器、門鎖、填充倉、測試卡倉、廢物收集箱、用戶界面和操作器、填充指示LED、裝載指示LED以及軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于鑒定細(xì)菌和酵母菌，并可進行臨床(重要)細(xì)菌的藥敏試驗。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 有效期截止日 | 2013.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITEK 2 Compact System |
| 規(guī)格型號 | VITEK 2 Compact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1926-2009 《全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
