| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402728號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 【主要組成】R1(抗體試劑)：緩沖液中含有抗托普霉素單克隆抗體(鼠)，pH 7.5，含穩(wěn)定劑和防腐劑。R2(示蹤劑)：緩沖液中含有熒光標記的托普霉素衍生物，pH 8.0，含穩(wěn)定性和防腐劑。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的托普霉素的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 托普霉素檢測試劑盒(熒光偏振法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOBRAMYCIN |
| 規(guī)格型號 | 150 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1706-2009 |
| 附件 | |
