| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461756號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單軸螺釘、雙軸螺釘、螺塞、空心螺釘、骶骨螺釘、墊片、骨鉤、橫連接、矯形棒、預(yù)彎矯形棒、連接頭和連接塊組成。矯形棒采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦材料制造，其他組件全部采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于植入椎體切除術(shù)后形成的腔內(nèi)，用以前路恢復(fù)脊柱的穩(wěn)定性。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461756號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461756號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XIA Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1699-2008 《骨科植入物》 |
| 附件 | |
