| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771240號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頸動(dòng)脈導(dǎo)引鞘包括導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器兩部分，導(dǎo)引鞘主要材料為含有射線可探測(cè)性物質(zhì)的Hytrel共聚物，聚碳酸酯，聚四氟乙烯，聚亞安酯，硅樹(shù)脂和304V不銹鋼，鞘管內(nèi)具有不銹鋼編織層，遠(yuǎn)端20cm含有親水性涂層。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 擴(kuò)張器主要材料為高密度聚乙烯(HDPE)，擴(kuò)張器鞘管具有射線可探測(cè)性。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頸動(dòng)脈導(dǎo)引鞘適用于將診斷和治療裝置插入包括但不限于頸動(dòng)脈的人體血管內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 頸動(dòng)脈導(dǎo)引鞘(商品名：Strada) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Carotid Guiding Sheath |
| 規(guī)格型號(hào) | CAS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0677-2009《頸動(dòng)脈導(dǎo)引鞘》 |
| 附件 | |
