| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2771226號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胃造瘺置換球囊導(dǎo)管套裝由球囊導(dǎo)管、接頭(飼養(yǎng)管接頭和球囊充盈接頭)、皮膚固定器(皮膚墊和扭控鎖)和10ml注射器組成。導(dǎo)管和接頭材料為硅橡膠，皮膚固定器材料為硅橡膠和塑料，導(dǎo)管上的標(biāo)記為B-型墨，注射器材料為聚丙烯、天然橡膠。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胃造瘺置換球囊導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于通過(guò)已建立的胃造瘺通道，置換胃造瘺導(dǎo)管。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 Wilson-Cook Medical Incorporated, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胃造瘺置換球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Balloon Replacement Gastrostomy Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2402-2005《胃造瘺置換球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
