| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2222083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由攝像控制主機(jī)(電源部分、圖像采集單元、圖像處理單元、信號(hào)輸出單元和數(shù)模轉(zhuǎn)換單元)、攝像頭、耦合器(光學(xué)接口)、電纜線組成。攝像系統(tǒng)像素：水平線≥1920，垂直線≥1080。醫(yī)學(xué)全在線 具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡相連，臨床用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)時(shí)圖像采集與處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(商品名：Smith & Nephew) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 560P High Definition Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1357-2009《高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
