| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541195號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：注射速度范圍：0.1～10ml/s；注射量范圍：1～100/200ml；可調(diào)壓力指示范圍100～300psi (7～21kg/cm2 或686～2058kPa)；延遲時間范圍：0～300s；帶有過壓報警、低壓報警、轉(zhuǎn)換器錯誤報警功能。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射頭、控制顯示器、主機、手控開關(guān)、支架、存儲卡和各種電纜線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)用于注射血管造影診斷用介質(zhì)，由臨床醫(yī)生負責(zé)使用。 |
| 注冊代理 | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contrast Delivery System |
| 規(guī)格型號 | Dual shot Alpha |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1684-2008《造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
