| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402358號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：從兔腦組織制備的凍干腦磷脂(血小板替代物)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 試劑2：激活物，懸浮的白陶土緩沖液(5mg/ml白陶土)，含有疊氮化鈉(＜1 g/l)作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)。 |
| 注冊(cè)代理 | 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.K. Prest |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1: 6×2 ml; 試劑2: 6×2 ml ;試劑1: 6×5 ml; 試劑2: 6×5 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1420-2009 |
| 附件 | |
