| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品是單件式、后房型人工晶體，具有紫外線吸收功能，表面經過肝素處理。本產品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成�？梢姽庾V范圍內的平均透過率≥90％。在紫外光譜范圍的平均透過率應＜10%。高溫高壓滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于白內障患者白內障摘除術后的后房內植入。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 產品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223150號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | HexaVision SARL |
| 生產廠地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生產場所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶體(商品名：HexaVision) |
| 產品名稱（英文) | Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | HQ-201 HEP |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
