| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222247號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 由套管、圈套絲、SD手柄和A電纜、拉線器(部分產品有)組成。主要性能：拉緊強度：1)圈套絲：先端用推拉測量儀拉緊圈套絲,加49N以下力量，圈套絲不應出現破損。2)圈套環(huán)：在SD手柄與圈套環(huán)連接的狀態(tài)下，固定圈套環(huán)先端用推拉測量儀拉緊SD手柄, 加19.6N以下力量，各部位不應出現破損。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 主要規(guī)格參數見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 本產品與奧林巴斯指定的內窺鏡和高頻電燒裝置(PSD-10/20/30、UES-10/20/30)配合，利用高頻電流對消化器、呼吸器或泌尿器進行組織切除。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電圈套器 |
| 產品名稱（英文) | ELECTROSURGICAL SNARE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁表(二) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1527-2009《電圈套器》 |
| 附件 | |
