注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
本品是一種可對疤痕進行處理的外用硅凝膠。本品主要成分為聚硅氧烷,與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本品適用于預防和處理已愈合傷口或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術、外傷和燒傷導致的此類疤痕),本產(chǎn)品對陳舊性瘢痕的療效尚未確立。 |
注冊代理 |
法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務有限公司 |
售后服務機構 |
法瑪林珂國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2009.10.10 |
有效期截止日 |
2013.10.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Hanson Medical, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
生產(chǎn)場所 |
25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
硅凝膠(商品名:舒痕) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dermatix Gel |
規(guī)格型號 |
15g/支、60g/支 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0652-2009《硅凝膠》 |
附件 | |
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