| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3302312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 株式會社 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由臺車本體、高壓變壓器組件、X射線管組件(0.7/1.3U163C-36)、遮光器、監(jiān)視器、數(shù)字X射線成像裝置組成.性能：標(biāo)稱電功率16kVA;管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV-133kV;電流時(shí)間積0.32-320mAs. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者的身體各部位進(jìn)行直接攝影。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 島津國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511 京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511 京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式數(shù)字?jǐn)z影X線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray system,diagnostic,general-purpose,mobile,digital |
| 規(guī)格型號 | MobileDaRt Evolution |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1102-2009 《移動式數(shù)字?jǐn)z影X線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
