| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)吳漕路1008號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝，使無(wú)菌保證水平達(dá)到10-6。本產(chǎn)品系醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，注冊(cè)證書有效期截止日期為2012年12月31日。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640588號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海其勝生物制劑有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)吳漕路1008號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0356-2010《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是以透明質(zhì)酸鈉(微生物發(fā)酵法制成)籍生理平衡液配制而成，灌裝在預(yù)灌封注射器中。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度為15mg/ml。該產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌和無(wú)菌過程控制達(dá)到無(wú)菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用作骨關(guān)節(jié)內(nèi)的潤(rùn)滑劑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1ml, 2ml, 2.5ml |
| 附件 | |
