| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460360號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由TMZF鈦合金材料制造，表面為羥基磷灰石涂層，伽馬射線滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關節(jié)假體或混合型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”變更為“Howmedica Osteonics Corp”；生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork，Ireland”變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460360號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460360號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AccoladeTMZFHipStem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》 |
| 附件 | |
