| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772351號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由14-cc注射器管和壓力計、帶螺紋的刻度鈕與鎖翼裝置、外接管組裝而成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與TRUFILL DCS 可釋放栓子一起使用，用以栓塞顱內(nèi)動脈瘤及其他如神經(jīng)血管系統(tǒng)靜脈畸形和動靜脈瘺，也可用于外周血管系統(tǒng)的動靜脈栓塞。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Cordis Neurovascular 公司”變更為“Codman&Shurtleff,Inc”； 生產(chǎn)者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772351號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772351號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman&Shurtleff,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TRUFILL DCS SYRINGE II |
| 規(guī)格型號 | 635-002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1809-2008《注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代)》 |
| 附件 | |
