| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3212006號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫儀由主機、電纜線、電池組成。除顫能量范圍：雙相：150J～360J可調(diào)；除顫能量精度：50歐姆，±10%； ECG顯示：頻率響應(yīng)特性：0.55Hz～21Hz(誤差：-3dB)、掃描速度：25mm/s、顯示靈敏度：10mm/mV、心率顯示范圍：20～300bpm、低心率報警顯示：＜20bpm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機構(gòu)或公共場所進行快速體外心臟除顫急救。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Physio-control, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動體外除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | LifePak 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0287-2009《自動體外除顫儀》 |
| 附件 | |
