| 生產(chǎn)場所 | 杭州市天目山路398號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400511號 |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0170-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑：塑料片材、包被了丙肝重組抗原的硝酸纖維素膜、包被了蛋白A-膠體金結(jié)合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；緩沖液：15mM/LpH7.4的磷酸鹽緩沖液；使用說明書。產(chǎn)品有效期：原包裝應(yīng)儲存于4-30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿標(biāo)本中的HCV抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 條型單人份包裝：50人份/盒；條型筒裝：100人份(25人份/筒, 4筒/盒)；板型：40人份/盒 |
| 附件 | |
