| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222337號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體(含有紫外吸收劑、黃色及紅色色素的軟性丙烯酸樹脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯樹脂材料)構(gòu)成，襻與晶體非一體加工，為多件式結(jié)構(gòu)。晶體為非球面體，襻為C型，可折疊，并經(jīng)后房植入。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品可在一定程度上吸收紫外線和藍(lán)光，為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供眼科白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日本尼德克株式會社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生產(chǎn)場所 | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶體(商品名：Nex-Acri AA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | N4-18YG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1231-2009《著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶體》 |
| 附件 | |
