| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402048號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：干片反應成份：乳酸脫氫酶(豬肌)，L-丙氨酸，α-酮戊二酸鈉，已還原的煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，吡哆酸-5-磷酸鈉；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，交聯(lián)劑和穩(wěn)定劑。產品有效期：冷藏：2-8℃，18個月；冷凍：≤-18℃，18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 的活性。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉移酶測定干片(速率法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products ALT DT Slides |
| 規(guī)格型號 | 25片 |
| 產品標準 | YZB/USA 1261-2009 |
| 附件 | |
