| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2542094號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要性能參數(shù)：氣流：0至3LPM/min，壓力調(diào)節(jié)：0至25 mm Hg 操作范圍，壓力緩沖閥：50mm Hg的電控緩沖閥，75mm Hg固定的機械壓力緩沖閥。兩個緩沖閥不管有無氣流都在起壓力保護作用。在50mm Hg的電控壓力閥啟動時，會發(fā)出提示信號。產(chǎn)品組成不包含一次性耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于CT結(jié)腸鏡(CTC或虛擬結(jié)腸鏡)檢查和常規(guī)結(jié)腸鏡檢查時，將CO2作為結(jié)腸擴充劑充入病人結(jié)腸內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | E-Z-EM, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Summa Ave.Westbury,NY 11590 |
| 生產(chǎn)場所 | 600 Church Road Elgin,IL 60123 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)腸充氣機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E-Z-EM PROTOCO2L COLON INSUFFLATOR |
| 規(guī)格型號 | PROTOCO2L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1410-2009《結(jié)腸充氣機》 |
| 附件 | |
