| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242235號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成部分：二氧化碳激光器、激光電源和控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)(7節(jié)關(guān)節(jié)臂)、腳開關(guān)、防護(hù)鏡、手柄。zxtf.net.cn主要性能：治療激光波長：10.6μm；治療激光工作方式：連續(xù)、重復(fù)脈沖、超脈沖；治療激光照射時(shí)間：連續(xù)，單脈沖0.1-0.9s，重復(fù)脈沖：0.1-0.9s，間隔0.4s；治療激光模式：多模；治療激光發(fā)散角：5.4mrad；光斑(焦點(diǎn))直徑：0.3mm；治療激光輸出最大能量/功率：連續(xù)2-30W, 重復(fù)脈沖0.5-25W, 超脈沖0.5-12W； 瞄準(zhǔn)激光：半導(dǎo)體激光，635-670nm，＜3mW，亮度可調(diào)；冷卻方式：內(nèi)部循環(huán)冷卻系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體組織的切割、灼燒、汽化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 麥特瑞(上海)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥特瑞(上海)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multipulse |
| 規(guī)格型號 | Multipulse |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4261-2008《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
