| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151677號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由注射器(芯桿、外套、按手、活塞)和EclipseTM針(針座、防護(hù)罩、護(hù)套、針管)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 其EclipseTM針帶有防護(hù)罩，具有按壓可使注射針針管被固定在凹槽內(nèi)，防止針尖意外刺傷的特性。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于常規(guī)和皮下注射，以及抽吸液體。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)菌注射器 帶針(商品名：EclipseTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD EclipseTM Injection Needle with Luer-LokTM Syringe |
| 規(guī)格型號(hào) | 5.0ml LL 22G x 1 1/2IN, Eclipse 注射針；10.0ml LL 22G x 1 1/2IN, Eclipse 注射針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0857-2009《一次性使用無(wú)菌注射器 帶針》 |
| 附件 | |
