| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221446號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料為Teflon(特氟隆)，插入部分材料為stainless steel(不銹鋼)。該產品無菌提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于內鏡逆行性膽管胰腺造影術。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | 生產企業(yè)應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MTW Endoskopie |
| 生產廠地址（中文) | Goldbergstr.18-46487 Wesel-Germany |
| 生產場所 | Sebastianusstr.52-46487 Wesel-Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 造影導管 |
| 產品名稱（英文) | ERCP-catheter |
| 規(guī)格型號 | 990130100；990130200； 990130310 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1695-2008《造影導管》 |
| 附件 | |
