| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301179號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由旋轉(zhuǎn)臂、帶有控制面板的固定臂、全景數(shù)字傳感器、X線發(fā)生裝置、X線移動(dòng)曝光手閘、頜托基座、全景頜托和咬合塊、顳部支架、固定扶手、圖像采集處理軟件，頭顱傳感器固定臂、頭顱傳感器和頭顱固定架(頭顱功能僅適用于KODAK 8000C)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn KODAK8000用于全景牙科檢查,KODAK 8000C用于全景和頭顱檢查. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影用。 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301179號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301179號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-Ray Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | KODAK 8000；KODAK 8000C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0481-2009《口腔X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
