| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括骨科用鉆、起子、探針、測深器、鉆頭限位器、鋼板彎曲扳手、保護器、手柄、外套管、標尺、骨科用鉗、扣打器、工具托盤、托盤蓋、工具盒(空)、工具箱(空)、彎壓器、拔出器和快速連接器。骨科用鉗材料為YY/T0294.1規(guī)定的B牌號不銹鋼，其余工具與人體接觸部分材料為YY0294.1規(guī)定的D牌號不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于足、踝部骨折內固定的外科手術。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足踝系統(tǒng)用手術器械(商品名：CHARLOTTE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHARLOTTE Foot and Ankle System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0911-2009《足踝系統(tǒng)用手術器械(商品名：CHARLOTTE)》 |
| 附件 | |
